Fesoterodine AB 4mg Verlengde Afgifte Tabl 100

Fesoterodine AB bevat een werkzame stof, genaamd fesoterodinefumaraat, en is een zogenaamde antimuscarinerge behandeling die de activiteit van een overactieve blaas vermindert en bij volwassenen wordt gebruikt om de symptomen ervan te behandelen. Met Fesoterodine AB worden de symptomen van een overactieve blaas behandeld, bijv.:

• als u uw plas niet kunt ophouden (aandrangsincontinentie)
• als u plotseling moet plassen (plotselinge aandrang tot plassen)
• als u vaker dan normaal moet plassen (veelvuldig plassen)

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is fesoterodinefumaraat. Fesoterodine AB 8 mg tabletten met verlengde afgifte : Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg fesoterodinefumaraat overeenkomend met 6,2 mg fesoterodine.
• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn : Tabletkern: fructose, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hypromellose, glyceroldibehenaat, talk. Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 4000, talk, indigokarmijnlak.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Neemt u naast Fesoterodine AB nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts zal u vertellen of u Fesoterodine AB samen met andere geneesmiddelen kunt innemen. Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt uit onderstaande lijst. Gelijktijdig gebruik met fesoterodine kan bijwerkingen zoals droge mond, obstipatie, problemen met het volledig legen van uw blaas (urineretentie) of slaperigheid ernstiger maken of vaker doen voorkomen.

• geneesmiddelen die het werkzaam bestanddeel amantadine bevatten (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)
• bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal te versterken of ter verlichting van maagkrampen of spasmen en ter preventie van reisziekten, zoals geneesmiddelen die metoclopramide bevatten
• bepaalde geneesmiddelen gebruikt om psychiatrische ziekten te behandelen, zoals antidepressiva en neuroleptica.

Vertel het uw arts ook als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten, kunnen de afbraak van fesoterodine versnellen en zo de werkzaamheid van fesoterodine verminderen: sintjanskruid (een kruidengeneesmiddel), rifampicine (gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital (onder andere gebruikt ter behandeling van epilepsie)

• geneesmiddelen die één van de volgende werkzame bestanddelen bevatten, kunnen de concentratie van fesoterodine in het bloed doen stijgen: itraconazol of ketoconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir of nelfinavir (antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv), claritromycine of telithromycine (gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties), nefazodon (gebruikt om depressies te behandelen), fluoxetine of paroxetine (gebruikt om depressies en angst te behandelen), bupropion (gebruikt om met roken te stoppen of depressie te behandelen), kinidine (gebruikt om stoornissen in het hartritme (aritmieën) te behandelen) en cinacalcet (gebruikt om verhoogde werking van de schildklier (hyperparathyreoïdie) te behandelen)
• geneesmiddelen die het werkzaam bestanddeel methadon bevatten (gebruikt bij de behandeling van ernstige pijn en verslavingsproblemen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn Ernstige allergische reacties waaronder angiooedeem treden zelden op. U moet het gebruik van Fesoterodine AB staken en onmiddellijk contact met uw arts op te nemen indien er bij u een zwelling van het gezicht, mond of keel optreedt, omdat dit levensbedreigend kan zijn.

Andere bijwerkingen Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) U kunt een droge mond krijgen. Deze bijwerking is gewoonlijk licht tot matig van aard. Dit kan leiden tot een groter risico op tandbederf (cariës). Daarom moet u uw tanden regelmatig (tweemaal daags) poetsen en bij twijfel naar een tandarts gaan.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• droge ogen
• verstopping (obstipatie)
• problemen met de spijsvertering (dyspepsie)
• problemen met of pijn bij het plassen (dysurie)
• duizeligheid
• hoofdpijn
• maagpijn
• diarree
• misselijkheid
• slapeloosheid (insomnia)
• een droge keel

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• urineweginfectie
• slaperigheid (somnolentie)
• smaakstoornis (dysgeusie)
• duizeligheid (vertigo)
• uitslag
• droge huid
• jeuk
• een onaangenaam gevoel in de maag
• winderigheid (flatulentie)
• problemen met het volledig legen van de blaas (urineretentie)
• moeilijk op gang komen van het plassen (urinaire hesitatie)
• extreme vermoeidheid
• versnelde hartslag (tachycardie)
• hartkloppingen
• leverproblemen
• hoesten
• droge neus
• keelpijn
• brandend maagzuur
• wazig zien

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

• netelroos
• verwardheid
• gevoelloosheid rond de mond (orale hypoesthesie)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be

Afdeling Vigilantie:

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. (Zie rubriek 2, "Fesoterodine AB bevat lactose en fructose")
• U bent niet in staat uw blaas volledig te legen (urineretentie)
• Uw maag leegt zich langzaam (maagretentie)
• U heeft een oogziekte met de naam nauwe kamerhoekglaucoom (verhoogde oogboldruk) die niet onder controle is
• U heeft overmatige spierzwakte (myasthenia gravis)
• U heeft zweervorming en ontsteking van de dikke darm (ernstige colitis ulcerosa)
• U heeft een abnormale vergroting of uitzetting van de dikke darm (toxisch megacolon)
• U heeft ernstige leverproblemen
• U heeft nierproblemen of matige of ernstige leverproblemen en u gebruikt geneesmiddelen die één van de volgende werkzame stoffen bevatten: itraconazol of ketoconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties), ritonavir, atazanavir, indinavir, saquinavir of nelfinavir (antivirale geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hiv), claritromycine of telitromycine (gebruikt bij

De aanbevolen aanvangsdosis van Fesoterodine AB is eenmaal daags één tablet van 4 mg. Afhankelijk van hoe u op het geneesmiddel reageert, kan uw arts een hogere dosis voorschrijven; één 8 mg tablet per dag. U moet uw tablet in zijn geheel doorslikken met een glas water. Kauw niet op de tablet. Fesoterodine AB kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Om eraan te denken uw geneesmiddel in te nemen, is het voor u wellicht makkelijker om het elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.