Sinutab 500/30mg Comp 15

Een verstopte neus zorgt voor druk in het hoofd, hoofdpijn en ongemak. U heeft het gevoel alsof alles in uw hoofd dicht zit. De 3-in-1 werking van Sinutab® biedt verlichting bij een verstopte neus, hoofdpijn en koorts. U kunt de symptomen van verkoudheid en griep verlichten met Sinutab® tabletten door de pijn te verzachten, de koorts te verlagen en de neus vrij te houden. Sinutab® tabs 500mg/30mg: voor een actieve dag met een helder hoofd.

• 3-in-1 werking: voor verlichting van verstopte neus - hoofdpijn - koorts.
• Voor behandeling van symptomen van verkoudheid en griep.
• Pijnstillende, ontzwellende behandeling van milde symptomatische klachten.
• Bevrijdt hoofd en neus voor een actieve dag met een helder hoofd.
• Sinutab® tabs 500/30 bevat 500 gram paracetamol en 30 mg pseudoephedrinHCI.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Langdurig of veelvuldig gebruik wordt afgeraden. Langdurig gebruik, behalve onder medisch toezicht, kan schadelijk zijn. De maximale dosis mag in geen geval overschreden worden. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen worden. Als de pijn of koorts aanhoudt of erger wordt, bij hoge koorts of als er nieuwe symptomen optreden, moet een arts worden geraadpleegd. Inname van meer dan de aanbevolen dosis (overdosis) kan leiden tot schade aan de lever. Zoek in geval van een overdosis onmiddellijk medische hulp, ook als u geen verschijnselen waarneemt. Een van de werkzame bestanddelen van Sinutab en Sinutab Forte, pseudo-efedrine, kan mogelijk worden misbruikt en hoge doses pseudo-efedrine kunnen giftig zijn. Continu gebruik kan leiden tot het innemen van meer Sinutab en Sinutab Forte dan de aanbevolen dosering om het gewenste effect te bereiken. Dit kan leiden tot een verhoogd risico op overdosering. De aanbevolen maximale dosering en behandelingsduur mogen niet worden overschreden (zie rubriek 3). Stop onmiddellijk met de inname van Sinutab en Sinutab Forte en contacteer uw arts: - Gevallen van posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS) zijn gemeld na gebruik van geneesmiddelen die pseudo�efedrine bevatten. PRES en RCVS zijn zeldzame aandoeningen waarbij sprake kan zijn van verminderde bloedtoevoer naar de hersenen. Stop onmiddellijk met het gebruik van Sinutab en Sinutab Forte en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op PRES of RCVS (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen' voor de verschijnselen). - er kan zich plotselinge buikpijn voordoen of er kan bloed via de anus naar buiten komen (rectale bloeding) als gevolg van ontsteking van de dikke darm (ischemische colitis). Als u deze verschijnselen in het maag-darmkanaal krijgt, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van Sinutab of Sinutab Forte en contact opnemen met uw arts of medische hulp zoeken. Zie rubriek 4; - bij de eerste verschijnselen van huiduitslag (waaronder rode vlekjes met kleine, met pus gevulde blaasjes, al dan niet tezamen met koorts (zie rubriek 4)) of een ander teken van overgevoeligheid: u moet waakzaam zijn voor tekenen van ernstige huidreacties; - in geval van beginnende hoge bloeddruk, versnelde hartslag, hartkloppingen, hartritmestoornis, misselijkheid of neurologische symptomen (zoals een snel opkomende of erger wordende hoofdpijn); - de bloedtoevoer naar uw oogzenuw kan afnemen door gebruik van Sinutab of Sinutab Forte. Als u last krijgt van een plotseling verminderd gezichtsvermogen, stop dan met het innemen van Sinutab of Sinutab Forte en neem contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in. Zie rubriek 4. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit middel: - een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer: - paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt - paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven. Sinutab en Sinutab Forte moeten onder begeleiding van een arts worden gebruikt: - in geval van hartaandoeningen waaronder angina pectoris of verhoogde bloeddruk; - bij diabetes, bepaalde psychische aandoeningen, glaucoom, een schildklierziekte, verminderde nierfunctie en bij volwassenen met moeilijkheden bij het urineren door een vergroting van de prostaat (prostaathypertrofie); - bij gelijktijdige inname van geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, amfetamines (stimulerende middelen) of sympathicomimetica (geneesmiddelen gebruikt bij o.m. bepaalde aandoeningen van de luchtwegen). De bloeddruk dient kort na het starten van de behandeling gecontroleerd te worden; - door patiënten met een leverziekte. In geval van ernstige stoornissen van de lever- en nierfunctie moet de dosis aangepast worden. Sinutab en Sinutab Forte moeten in de onderstaande gevallen met voorzichtigheid gebruikt worden. Het product met voorzichtigheid gebruiken in geval van nier- en/of leveraantasting en bij volwassenen die minder dan 50 kg wegen (in deze gevallen is het aangeraden de dosis te verlagen), alsook in geval van glucose-6-fosfaat dehydrogenase deficiëntie en haemolytische anemie. Chronisch alcoholgebruik kan het risico op leverschade verhogen. Personen die verslaafd zijn aan alcohol of patiënten met een leverziekte dienen voor gebruik een arts te raadplegen. Alcohol dient niet te worden gebruikt tijdens de behandeling met paracetamol. Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden, uitdroging en chronische ondervoeding zijn eveneens risicofactoren voor het optreden van levertoxiciteit. De maximale dagdosis mag dan zeker niet overschreden worden. Sportbeoefenaars moeten er rekening mee houden dat pseudoefedrine tot een positief testresultaat kan leiden bij dopingcontrole. In geval van een heelkundige ingreep dient de behandeling enkele dagen voor de ingreep onderbroken te worden.

Symptomatische behandeling van neusverstopping met hoofdpijn en/of koorts.

• Werkzame stoffen: 500 mg paracetamol en 30 mg pseudoefedrinehydrochloride
• Hulpstoffen: natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose, povidone, crospovidone, magnesiumstearaat, stearinezuur, gepregelatineerd maïszetmeel

Dit geneesmiddel kan een invloed hebben op de bloeddrukverlagende werking van sommige geneesmiddelen zoals reserpine, methyldopa en bèta-blokkers.

Er is interactie mogelijk met aluminiumhydroxide (tegen maagzuur of diarree), metformine (bloedsuikerverlagend), trazodon (tegen depressie), linezolid (tegen infectie), diflunisal (tegen ontsteking), natriumbicarbonaat, coumarinederivaten (vitamine K-antagonisten, bloedverdunners), colestyramine (cholesterolverlagend), probenicide (tegen jicht), zidovudine (tegen HIV; het risico op leverschade kan verhogen), metoclopramide en domperidon (tegen misselijkheid en braken), en hormonale contraceptiva.

Als dit geneesmiddel tegelijk met alcohol of met de volgende geneesmiddelen wordt ingenomen, kan het risico op leverschade verhogen: barbituraten (slaapmiddel), fenytoïne, carbamazepine, primidone en lamotrigine (tegen epilepsie), rifampicine en isoniazide (tegen tuberculose), en chlooramfenicol (tegen infectie).

• Interactie van pseudoefedrine met MAO-remmers, bretylium, bethanidine, guanethidine, debrisoquine, methyldopa, alpha- en beta-adrenerge blokkers, vluchtige halogenen voor anesthesie, tricyclische antidepressiva, trazodone, geneesmiddelen op basis van aluminiumhydroxide, metformine, dihydroergotamine, linezolid, natriumbicarbonaat en diflunisal.
• Paracetamol kan de dosering van het urinezuur in het bloed en de glykemiebepaling vervalsen.
• Interactie van paracetamol met coumarinederivaten is mogelijk.
• In geval van overdosering kunnen alcohol, barbituraten, fenytoïne, carbamazepine en isoniazide het risico op leverschade vergroten.
• Voorzichtigheid is ook geboden bij toediening van lamotrigine.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
• Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, zeer ernstige hypertensie of aandoeningen van de coronairen.
• Gelijktijdig gebruik met MAO-inhibitoren, of inname ervan in de voorbije 14 dagen.
• Kinderen jonger dan 12 jaar.
• Tijdens de zwangerschap en lactatie.
• In het geval van eerdere cerebrovasculaire accidenten of risicofactoren die de kans op cerebrovasculaire accidenten kunnen vergroten.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Sinutab en Sinutab Forte mogen niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap en bij borstvoeding.

Twee- tot driemaal per dag 1 à 2 tabletten met water innemen met een tussenpoos van minstens 4 uur. Niet langer dan 3 dagen gebruiken zonder medisch advies. Geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.