Spiriva Caps. 30 X 18 Mcg + Handihaler

Chronisch obstructief longlijden

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Elke capsule bevat 18 microgram van het werkzame bestanddeel tiotropium (in de vorm van tiotropiumbromide monohydraat). Tijdens inhalatie wordt 10 microgram tiotropium afgegeven door het mondstuk van de HandiHaler.

Het andere bestanddeel is lactosemonohydraat (dat kleine hoeveelheden melkeiwitten kan bevatten).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij personen die dit geneesmiddel kregen toegevoegd. Ze worden gerangschikt op volgorde naar hoe vaak het voorkomt (vaak, soms of zelden voorkomend of onbekend).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

• droge mond: dit is een doorgaans milde bijwerking

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• duizeligheid

• hoofdpijn

• veranderde smaak

• wazig zien

• onregelmatige hartslag (voorkamerfibrillatie)

• keelontsteking (pharyngitis)

• heesheid (dysphonie)

• hoesten

• brandend maagzuur (gastro-oesophagale reflux ziekte)

• verstopping (constipatie)

• schimmelinfectie in de mondholte en keel (oropharyngeale candidiasis)

• huiduitslag

• moeilijkheden met plassen (urineretentie)

• pijn bij het plassen (dysurie)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

• slaapproblemen (insomnia)

• het zien van kringen rond lichten of gekleurde beelden in combinatie met rode ogen (glaucoom)

• verhoogde oogboldruk

• onregelmatige hartslag (supraventriculaire tachycardie)

• toegenomen hartslag (tachycardie)

• voelen van de hartslag (palpitaties)

• drukkend gevoel op de borst samengaand met hoesten, een piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden onmiddellijk na inhalatie (bronchospasme)

• bloedneus (epistaxis)

• ontsteking van het strottehoofd (laryngitis)

• ontsteking van de bijholtes (sinusitis)

• blokkade in de darmen of afwezigheid van beweging in de darm (intestinale obstructie inclusief verlamming van de darm)

• ontsteking van het tandvlees (gingivitis)

• ontsteking van de tong (glossitis)

• moeilijkheden bij het slikken (dysphagie)

• ontsteking van de mond (stomatitis)

• misselijkheid

• overgevoeligheid met inbegrip van onmiddellijk optredende reacties

• ernstige allergische reactie die zwelling van de keel of gezicht veroorzaakt (angio-oedeem)

• netelroos (urticaria)

• jeuk (pruritus)

• urineweginfecties

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• uitdroging (dehydratatie)

• tandbederf

• ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)

• huidontsteking of -zweren

• droogheid van de huid

• zwelling van de gewrichten

Tiotropiumbromide inhalatiepoeder is tegenaangewezen bij patiënten met een overgevoeligheid voor tiotropiumbromide, atropine of derivaten zoals ipratropium of oxitropium, of voor het excipiens lactose monohydraat, dat melkproteïnen bevat.

Volwassenen

• 1 capsule met behulp van de HandiHaler, eenmaal per dag en steeds op hetzelfde uur van de dag

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/eONmTj6W9xc - Handihaler.
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.