Cirrus 5mg/120mg 14 compr. lib. prol.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cirrus: - si vous avez plus de 50 ans. - si vous êtes diabétique, si vous souffrez d'hyperthyroïdie (thyroïde trop active) ou de problèmes cardiaques (rythme rapide ou irrégulier, angine de poitrine). - si vous souffrez d'une insuffisance modérée du foie ou des reins. - si vous avez une augmentation du volume de la prostate ou si vous avez des difficultés à uriner. - si vous consommez régulièrement de l'alcool ou prenez d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central. - si vous prenez des médicaments de la classe des sympathicomimétiques (décongestionnants, coupe-faim, stimulants comme les amphétamines). - si vous avez un risque de coagulation excessive du sang p. ex en cas de maladie inflammatoire intestinale. - si vous prenez des produits contre la dépression (antidépresseurs tricycliques), des médicaments pour le cœur (des glycosides cardiotoniques comme la digoxine ou la digitoxine), de la linézolide (un antibiotique), de la guanéthidine, de la réserpine, des phénothiazines ou des antihypertenseurs. - si vous souffrez d'une affection médicale pouvant entraîner une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire) [par exemple, une lésion de la moelle épinière, une hypertrophie de la prostate ou des difficultés à uriner (obstruction de l'écoulement de la vessie)] car Cirrus peut augmenter le risque de rétention urinaire. si vous souffrez d'hypertension et que vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la tension peut augmenter. - si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Cirrus ". - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (attaque) ou si vous présentez des risques d'en avoir un. - ce produit peut agir comme un stimulant cérébral et augmenter l'insomnie, la nervosité, la fièvre, les tremblements et les convulsions épileptiformes. Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l'anus peuvent survenir avec Cirrus, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Cirrus et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical (voir rubrique 4). Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Cirrus. Si vous souffrez d'une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Cirrus et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir rubrique 4. Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportéssuite à la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. PRES et RCVS sont des maladies rares qui peuvent entrainer une réduction de l'apport sanguin au cerveau. Arrêtez de prendre Cirrus et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes qui peuvent être le signe de PRES ou RCVS (voir section 4 " effets indésirables éventuels " pour les symptômes). Si vous développez une réaction cutanée sévère incluant des signes et des symptômes comme la fièvre, la rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules, arrêtez de prendre Cirrus et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4. Si vous êtes un athlète professionnel, vous devez être informé que le traitement à la pseudoéphédrine peut mener à des résultats positifs dans les tests de dopage. Si vous devez subir un test cutané pour détecter les allergies, demandez à votre médecin si vous devez arrêter de prendre Cirrus 3 jours avant le test. Ce médicament peut modifier les résultats de votre test pour l'allergie.

La cétirizine-pseudoéphédrine est indiquée dans le traitement de symptômes, comme la congestion nasale, l'éternuement, la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire, associés aux rhinites allergiques saisonnières ou pérennes.
La cétirizine-pseudoéphédrine sera administrée lorsque la propriété antiallergique du dichlorhydrate de cétirizine et l'activité de la décongestion nasale du chlorhydrate de pseudoéphédrine sont désirées.

• Les substances actives sont le dichlorhydrate de cétirizine et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de dichlorhydrate de cétirizine et 120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

• Les autres composants sont: comprimé: hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, croscarmellose sodique; enrobage: Opadry Y-1-7000 (= hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400).

• Les associations avec les médicaments suivants sont à éviter: bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, et d'autres vasoconstricteurs par voie orale et nasale (phényl-propanolamine, éphédrine, phényléphrine…).
• La prudence est recommandée lors de l'administration simultanée de sédatifs (calmants), de la théophylline (antiasthmatique), du ritonavir (anti-VIH), certains antidépresseurs (inhibiteurs MAO, même si vous n'en avez plus pris depuis deux semaines et antidépresseurs tricycliques), des anti-hypertenseurs (alpha- et bèta-bloquants, méthyldopa), des médicaments pour la circulation (dihydroergotamine), des antibiotiques contenant de la linézolide, des médicaments pour le cœur (des glycosides cardiotoniques comme la digoxine ou la digitoxine).
• Certains antiacides peuvent augmenter l'effet du Cirrus et d'autres le diminuer (kaolin).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables connus sont les suivants:

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10): augmentation du rythme cardiaque, bouche sèche, nausées, faiblesse (asthénie), vertiges, somnolence, maux de tête, étourdissements, nervosité, insomnie

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): agitation, anxiété

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000): troubles du rythme cardiaque, pâleur, hypertension artérielle, vomissements, fonctionnement anormal du foie (augmentation de certaines enzymes), réactions d'hypersensibilité (y compris choc anaphylactique), convulsions, tremblements, hallucinations, difficultés à uriner, peau sèche, éruption cutanée, transpiration, urticaire

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000): collapse circulatoire (trouble de la circulation), altération du goût (dysgueusie), accident vasculaire cérébral (attaque), troubles psychotiques (dans des cas isolés), réaction allergique grave qui se manifeste par des gonflements au niveau du visage ou de la gorge (angio-oedème), éruption fixe d'origine médicamenteuse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): agressivité, état de confusion, état dépressif ou baisse d'humeur (dépression), contractions musculaires involontaires répétées (tic), sentiment exagéré de bien-être (humeur euphorique), idées suicidaires, sensations anormales de la peau (paresthésie), incapacité à rester immobile, à se détendre ou se reposer (agitation), contraction musculaire anormalement prolongée (dystonie), mouvements involontaires

La cétirizinepseudoéphédrine est contre-indiquée chez les patients avec :

• une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients, à l'éphédrine ou à la pipérazine;
• une hypertension ou une cardiopathie ischémique;
• une insuffisance rénale en stade terminal (patients avec un DGF (taux de filtration glomérulaire) inférieur à 15 ml/min);
• une hyperthyroïdie non contrôlée;
• des arythmies sévères;
• un phéochromocytome;
• une augmentation de la pression intraoculaire;
• de la rétention urinaire;
• lors de l'administration d'antihypertenseurs, comme les ß-bloquants, de sympathicomimétiques, de la dihydroergotamine ou d'amphétamines;
• lors d'un traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), jusqu'à 2 semaines après l'arrêt de ce traitement;
• un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou un risque élevé d'accident vasculaire cérébral hémorragique. Ceci inclut un traitement en association avec des vasoconstricteurs (comme la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine) ou tout autre décongestionnant nasal (comme la phénylpropanolamine, la phényléphrine, l'éphédrine) administré par voie orale ou nasale, étant donné que la vasoconstriction et l'hypertension augmentent le risque d'un accident vasculaire cérébral hémorragique.

La cétirizinepseudoéphédrine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans.

Cirrus n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Un comprimé 2 fois / jour (matin et soir), correspondant à la dose maximale recommandée de 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine et de 240 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par / jour.

Mode d'administration: les comprimés seront pris en entier avec un peu de liquide et ne peuvent pas être cassés, mâchés ou croqués. Ils peuvent être pris avec ou sans nourriture.