Doxycycline Sandoz Comp Pp/alu 10x100mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Doxycycline Sandoz. Des effets indésirables au niveau de l'œsophage (inflammation et ulcérations), parfois sévères, ont été mentionnés avec la doxycycline. Prenez votre médicament avec une quantité suffisante de liquide et attendez 30 minutes avant de vous coucher, afin de réduire le risque d'irritation et d'ulcérations de l'œsophage (voir la rubrique 3 " Comment prendre Doxycycline Sandoz ? "). Consultez votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que difficultés à avaler et douleur au niveau de l'œsophage. Il pourra envisager l'arrêt de la prise du médicament et rechercher la cause des symptômes. Avertissez également votre médecin si vous avez présenté des symptômes de reflux œsophagien par le passé.  Evitez l'exposition directe au soleil et aux UV artificiels pendant le traitement par doxycycline et arrêtez le traitement en cas d'apparition d'une toxicité cutanée (p.ex. une éruption cutanée). Il faut envisager un filtre solaire ou un écran total.  Consultez votre médecin en cas de diarrhée, même non grave, pendant le traitement ou dans les 2 mois suivant la fin du traitement par Doxycycline Sandoz.  Contactez immédiatement votre médecin en cas de symptômes de colite pseudomembraneuse (inflammation du gros intestin qui peut être due à une surinfection par une bactérie appelée Clostridium difficile), tels que diarrhée aqueuse abondante (parfois avec pertes de sang), douleurs et crampes abdominales sévères, nausées, déshydratation ou fièvre.  Si vous ressentez des maux de tête et/ou des troubles de la vision, consultez immédiatement votre médecin ; cela peut être dû à une augmentation de la pression crânienne.  Si vous présentez une réaction cutanée grave, arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Cela peut être le signe d'un érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), d'une dermatite exfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau par écailles ou par couches), d'un syndrome de Stevens-Johnson (affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présente des vésicules rouges, une érosion et des croûtes), d'une nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux) ou d'un syndrome d'hypersensibilité (éruptions accompagnées de symptômes pseudo-grippaux comme la fièvre, des maux de tête, des douleurs diffuses dans tout le corps). Voir rubrique 4.  Prévenez également votre médecin si vous prenez de l'isotrétinoïne (médicament utilisé pour le traitement des formes graves d'acné) ou d'autres rétinoïdes systémiques. Voir rubrique " Autres médicaments et Doxycycline Sandoz ".  En cas de traitement prolongé de l'acné, avertissez votre médecin si vous développez une infection durant le traitement.  L'utilisation de doxycycline peut augmenter l'incidence de candidoses vaginales. Contactez votre médecin si vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants, évoquant une prolifération de Candida (champignons) : infection vaginale, pertes ou démangeaisons vaginales.  Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes au foie ou d'une maladie auto-immune tel que la myasthénie ou le lupus érythémateux disséminé.  L'administration des tétracyclines au cours de la croissance pourrait provoquer un ralentissement réversible de la croissance osseuse.  L'administration des tétracyclines durant la période de formation des dents (du 4ième mois de la grossesse à l'enfance jusqu'à 8 ans) pourrait provoquer une modification irréversible de la teinte des dents (jaunâtre, grisâtre, brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries. Doxycycline Sandoz ne peut jamais être administré aux enfants âgés de 8 ans ou moins sauf avis contraire du médecin. Voir rubrique " Ne prenez jamais Doxycycline Sandoz ".  Si vous utilisez déjà d'autres médicaments, veuillez également lire la rubrique " Autres médicaments et Doxycycline Sandoz ".  Si vous devez subir une anesthésie, prévenez votre médecin que vous prenez du Doxycycline Sandoz. Consultez votre médecin si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à vous, ou s'est appliquée à vous par le passé.

• Infections des voies respiratoires: pneumonie atypique due à Mycoplasma pneumoniae
• Infections de l'appareil génito-urinaire
  • uréthrite/cervicite non compliquée due à Chlamydia trachomatis
  • épididymo-orchite due à Chlamydia trachomatis
  • syphilis en cas d'allergie à la pénicilline
  • lymphogranuloma venereum
  • affection pelvienne aiguë
  • Typhus exanthématique
  • Infections gastro-intestinales:
  • traitement adjuvant du choléra
  • Arthrite de Lyme au stade I (y compris la forme cutanée ou erythema migrans)
  • Leptospirose
  • Acnés vulgaires papulo-pustuleuses
  • Traitement et prophylaxie du paludisme

Ce que contient Doxycycline Sandoz

• La substance active est la doxycycline sous forme de monohydrate de doxycycline.

• Les autres composants sont cellulose, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, huile de ricin (voir rubrique 2), dioxyde de silice.

Doxycycline Sandoz ne peut jamais être utilisé en même temps que de l'isotrétinoïne (un médicament utilisé pour le traitement des formes sévères d'acné) ou d'autres rétinoïdes systémiques.

Signalez à votre médecin si vous utilisez des médicaments agissant sur la coagulation du sang (anticoagulants), car une diminution de la posologie de ces médicaments est parfois nécessaire.

Il faut éviter l'utilisation simultanée de Doxycycline Sandoz et de pénicilline (un antibiotique) ou de ses dérivés.

L'utilisation simultanée de médicaments contre les brûlures d'estomac (antiacides) contenant de l'aluminium, du calcium, du magnésium ou d'autres médicaments contenant ces substances, de médicaments contenant de fer ou des sels de bismuth, ou de médicaments pour l'ostéoporose, est contre-indiquée. Si vous devez malgré tout prendre ces médicaments, il faut respecter un délai aussi long que possible entre la prise de Doxycycline Sandoz et de ces médicaments.

L'efficacité d'un traitement contraceptif par la " pilule " peut être diminuée par l'administration d'un traitement antibiotique concomitant.

Les antiépileptiques, les barbituriques et l'alcool peuvent affecter l'action du Doxycycline Sandoz.

L'utilisation simultanée de rifampicine (un antibiotique) et de Doxycycline Sandoz peut réduire l'efficacité de Doxycycline Sandoz.

L'utilisation simultanée de méthotrexate (un médicament contre les tumeurs) et de Doxycycline Sandoz peut augmenter le risque d'effets indésirables du méthotrexate.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser Doxycycline Sandoz et informez immédiatement votre médecin si vous :

 présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (par ex. réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).

 présentez des réactions sévères de la peau comme une éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).

Des réactions d'hypersensibilité sévères comme un choc anaphylactique et DRESS ont rarement été rapportées et pourraient avoir des conséquences fatales.

Des autres effets indésirables peuvent survenir :

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

 hypersensibilité aux rayons solaires,

 maux de tête,

 nausées, vomissements,

 éruptions cutanées,

 prolifération de Candida (champignons), notamment inflammation du vagin, écoulement vaginal et démangeaisons

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

 troubles de la digestion (brûlures d'estomac ou gastrite)

Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)

 anémie avec destruction des globules rouges,

 diminution des globules blancs neutrophiles,

 diminution des plaquettes,

 pourcentage trop important des globules blancs éosinophiles dans le sang,

 sensibilité accrue aux substances étrangères,

 choc anaphylactique,

 gêne respiratoire,

 maladie de Schönlein-Henoch (maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins),

 œdème de Quincke (brusque infiltration de liquide dans les tissus de la face associée à de vives démangeaisons et survenant lors d'une réaction allergique),

 rétention d'eau,

 poussée aiguë de lupus érythémateux (une maladie auto-immune caractérisée par un dérèglement du système immunitaire par lui-même),

 urticaire,

 hypersensibilité médicamenteuse,

 la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

 modification de la teinte des glandes thyroïdes observable au microscope,

 perte d'appétit,

 bombement des fontanelles chez le nouveau-né,

 hypertension intracrânienne bénigne chez l'adulte,

 acouphènes,

 troubles de la vision,

 inflammation de l'enveloppe membraneuse du cœur, accélération du rythme du cœur,

 baisse de tension,

 bouffées de chaleur,

 douleurs abdominales,

 troubles de la déglutition,

 diarrhée,

 inflammation de la langue,

 entérocolite,

 inflammation du pancréas,

 colite pseudomembraneuse et lésions inflammatoires de la région anogénitale,

 diarrhée à C. difficile,

 inflammation et ulcères au niveau de l'œsophage,

 trouble du fonctionnement du foie, inflammation ou toxicité au niveau du foie

 des réactions cutanées sévères comme : érythème polymorphe (une affection aiguë de la peau et des muqueuses avec des lésions caractéristiques en cocarde), dermatite exfoliative (inflammation caractérisée par une destruction des couches superficielles de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (rougeur bulleuse grave polymorphe), nécrolyse épidermique toxique (un syndrome caractérisé par une nécrose bulleuse aiguë de l'épiderme sur toute la hauteur du corps muqueux),

 hyperpigmentation de la peau (taches plus foncées sur la peau) en cas d'utilisation prolongée,

 photo-onycholyse (décollement de l'ongle, parfois entraînant la chute de l'ongle, après une exposition solaire),

 douleur musculaire et/ou articulaire,

 augmentation de l'azote uréique du sang

Très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)

 taux anormalement bas de glucose dans le sang (hypoglycémie).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 décoloration et/ou manque de croissance des dents

 maladie métabolique (porphyrie ; caractérisée par la survenue de douleurs abdominales aiguës et d'une coloration rouge des urines)

Les tétracyclines peuvent ralentir la croissance osseuse des prématurés. Cette réaction est réversible dès l'arrêt du traitement.

L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines par voie orale au cours de la période de formation des dents (à partir du deuxième trimestre de la grossesse, chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 8 ans) pourrait entraîner une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre ou brunâtre). On a également mentionné un développement insuffisant de l'émail dentaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Doxycycline Sandoz

• Si vous êtes allergique à la doxycycline, à une tétracycline quelle qu'elle soit ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous présentez une lésion de l'œsophage.

• N'utilisez pas la doxycycline pendant les 2ième et 3ième trimestres de la grossesse et de l'allaitement, sauf avis contraire du médecin (voir rubrique " Grossesse, allaitement et fertilité ").

Doxycycline Sandoz ne peut jamais être administré à des enfants âgés de 8 ans ou moins, à moins que dans certaines circonstances (par exemple, des conditions graves ou potentiellement mortelles) votre

médecin décide que les avantages l'emportent sur ce risque chez les enfants de moins de 8 ans et que Doxycycline Sandoz doit être prescrit.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse L'administration de médicaments du groupe des tétracyclines au cours de la période de formation des dents (à partir du 4ième mois de la grossesse, chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 8 ans) pourrait entraîner une modification irréversible de la couleur des dents (jaunâtre, grisâtre ou brunâtre) et éventuellement un risque accru de caries dentaires. Cet effet indésirable est plus fréquent en cas d'administration prolongée, bien qu'il ait également été observé après de brefs traitements répétés. On a également mentionné une diminution du développement de l'émail dentaire. L'administration de tétracyclines pendant la croissance pourrait entraîner un ralentissement réversible de la croissance osseuse. La doxycycline est contre-indiquée durant la grossesse sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut decider qu'un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu'aucun traitement alternatif n'est disponible. Allaitement La doxycycline est excrétée dans le lait maternel en quantités telles que des effets chez les nouveau-nés/nourrissons sont probables. La doxycycline est contre-indiquée durant l'allaitement, sauf dans les situations pouvant engager le pronostic vital. Dans ce cas votre médecin peut decider qu'un traitement est approprié lorsque les bénéfices du traitement l'emportent sur les risques encourus et qu'aucun traitement alternatif n'est disponible. Fertilité Il n'existe pas de données sur l'effet de doxycycline sur la fertilité masculine et féminine.

Adultes

• Infections des voies respiratoires
  • premier jour: 200 mg en 1 prise ou en 2 x 100 mg à 12 heures d'intervalle
  • puis 100 mg par jour pendant 5 à 10 jours
  • Urétrite/cervicite provoquée par Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour, pendant 7 jour
  • Orchi-épididymite provoquée par Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg par jour, pendant 10 jour
  • Syphilis primaire et secondaire: 2 x 100 mg par jour, pendant 14 jour
  • Lymphogranulomatose vénérienne: 2 x 100 mg par jour, pendant 21 jour
  • Affection pelvienne aiguë: 2 x 100 mg par jour, pendant 10 jours. Toujours en association avec un antibiotique actif contre N. gonorrhoeae, les bactéries anaérobies, les bactéries à Gram négatif anaérobies facultatifs et les streptocoques
  • Typhus exanthématique: dose unique de 100 mg ou 200 m
  • Traitement adjuvant du choléra: une fois 300 m
  • Arthrite de Lyme de stade I (y compris la forme cutanée de l'érythème migrant) : 100 à 200 mg par jour, pendant 10 à 20 jours
  • Leptospirose : 2 x 100 mg par jour, pendant 7 jours
  • Acné vulgaire papulo-pustuleux : 50 mg par jour, pendant 12 semaines maximum
  • Traitement du paludisme induit par P. falciparum dans les régions comportant des souches résistantes à la chloroquine
  • 200 mg par jour (en une seule prise ou en 2 x 100 mg avec 12 heures d'intervalle) pendant au moins 7 jours
  • à associer à un schizonticide à action rapide
  • Prophylaxie du paludisme
  • Uniquement dans les régions où sévissent des souches de P. falciparum résistantes à la chloroquine, en cas d'intolérance à la méfloquine ou à l'association atovaquone/proguanil ou en cas de contre-indication de ces dernières, ainsi que lors de voyages de courte durée (< 4 mois)
  • 100 mg par jour
  • Le traitement prophylactique débute 1 à 2 jours avant le départ, se poursuit pendant le séjour (de moins de 4 mois) et jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la région touchée par le paludisme

Enfants à partir de 8 ans et jusqu'à 50 kg

• Traitement du paludisme:
• premier jour: 4 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises à 12 heures d'intervalle),
• puis une dose de 2 mg/kg (en une seule prise ou à répartir sur deux prises) pendant au moins 6 jours.
• La doxycycline doit toujours être associée à un schizonticide à action rapide
• Prophylaxie du paludisme:
• 2 mg/kg une fois par jour
• Le traitement prophylactique débute 1 à 2 jours avant le départ, se poursuit pendant le séjour (de moins de 4 mois) et jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la région touchée par le paludisme

Enfants à partir de 8 ans et > 50 kg

• Traitement et prophylaxie du paludisme : voir posologie indiquée pour l'adulte

Mode d'administration

• En cas d'irritation gastrique, les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou du lait (résorption de la doxycycline guère influencée)
• Les comprimés doivent être pris avec au moins 100 ml (ou un demi-verre) de liquide
• Après la prise, le patient doit attendre au moins 30 minutes avant d'aller se coucher
• Respecter le délai (12 ou 24 h) entre les prises