Fosrenol 1000mg Comp 90 X 1000mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fosrenol si vous présentez ou avez présenté l'une des situations suivantes :

• un cancer de l'estomac ou de l'intestin ;
• une maladie inflammatoire de l'intestin, y compris rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn ;
• une chirurgie abdominale ou une infection ou inflammation de l'abdomen/intestin (péritonite) ;
• un ulcère gastrique ou intestinal ;
• une occlusion intestinale ou un ralentissement de la motricité (mouvement des aliments) dans l'intestin (par exemple, constipation et complications gastriques dues au diabète) ;
• une insuffisance hépatique ou rénale. Il est très important de croquer complètement les comprimés de Fosrenol et de ne pas les avaler entiers ou croqués en partie seulement. Cela diminuera le risque de complications gastro-intestinales telles que rupture de la paroi intestinale, blocage des intestins (occlusion intestinale), constipation (voir rubrique 4). En cas d'insuffisance rénale, votre taux de calcium dans le sang sera contrôlé à intervalles réguliers et un apport supplémentaire de calcium pourra vous être prescrit en cas de taux de calcium trop faible. Si vous devez subir une radiographie, veuillez signaler à votre médecin que vous prenez du Fosrenol car sa prise est susceptible d'affecter les résultats. Si vous devez passer une endoscopie gastro-intestinale, veuillez informer votre médecin que vous prenez du Fosrenol car l'endoscopiste pourrait détecter des dépôts de lanthane dans le tube digestif.

Hyperphosphorémie

• Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire
• Chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique non dialysés avec des niveaux de phosphate sérique > ou = 1,78 mmol/L chez qui une diète pauvre en phosphate seule est insuffisante pour contrôler les niveaux de phosphate sérique

• La substance active est le lanthane (sous forme de carbonate de lanthane hydraté). Chaque comprimé à croquer contient du carbonate de lanthane hydraté équivalant à 250 mg, 500 mg, 750 mg ou 1 000 mg de lanthane.

• Les autres composants sont : dextrates (hydratés), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Fosrenol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Fosrenol pouvant affecter l'absorption de certains médicaments interagissant sur le tube digestif. Si vous prenez de la chloroquine (contre les rhumatismes et le paludisme), du kétoconazole (contre les infections fongiques), des antibiotiques tétracycline ou doxycycline, veuillez ne pas les prendre 2 heures avant ou après la prise de Fosrenol.

La prise d'antibiotiques oraux floxacine (y compris la ciprofloxacine) n'est pas recommandée dans les 2 heures précédant ou les 4 heures suivant la prise de Fosrenol.

Si vous prenez de la lévothyroxine (en cas d'hypothyroïdie), veuillez ne pas la prendre 2 heures avant ou après la prise de Fosrenol. Il est possible que votre médecin décide de surveiller plus étroitement les taux de TSH (hormone de stimulation de la thyroïde) dans votre sang.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous, consultez immédiatement un médecin :

 Rupture de la paroi intestinale (les signes sont : douleurs abdominales intenses, frissons, fièvre, nausées, vomissements ou sensibilité abdominale). C'est un effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000).

 Occlusion intestinale (les signes sont : ballonnement important, douleurs abdominales, gonflement ou crampes, constipation sévère). C'est un effet indésirable peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100).

 En cas d'apparition d'une constipation ou de constipation sévère, contactez votre médecin ; elle pourrait être un signe précoce d'occlusion intestinale. La constipation est un effet indésirable fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10).

Les autres effets indésirables moins graves sont notamment :

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

 Nausées, vomissements, diarrhée, maux de ventre, maux de tête, démangeaisons, éruption cutanée.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

 Brûlures d'estomac, flatulences (gaz).

 L'hypocalcémie (taux trop faible de calcium dans votre sang) est aussi un effet indésirable courant qui peut s'accompagner de fourmillements dans les mains et les pieds, crampes musculaires et abdominales ou spasmes des muscles faciaux et des pieds.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

 Fatigue ; indisposition ; douleur thoracique ; faiblesse ; gonflement périphérique (des mains et des pieds) ; douleurs ; étourdissements ; vertiges ; éructations ; inflammation de l'estomac et des intestins (gastroentérite) ; indigestion ; syndrome du côlon irritable ; bouche sèche ; affections dentaires ; inflammation de la gorge ou de la bouche ; selles molles ; augmentation de certaines enzymes du foie, du taux de l'hormone parathyroïdienne dans le sang ; du taux d'aluminium, du taux de calcium et du taux de glucose dans le sang ; augmentation ou diminution du taux de phosphate dans le sang ; soif ;

perte de poids ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; fragilité osseuse avec amincissement de la structure osseuse (ostéoporose) ; perte ou augmentation d'appétit ; inflammation du larynx ; perte de cheveux; transpiration excessive ; altération du goût et augmentation du taux de leucocytes dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 Présence de résidu du produit dans le tube digestif.

Ne prenez jamais Fosrenol - si vous êtes allergique au carbonate de lanthane hydraté ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez un taux faible de phosphate dans le sang (hypophosphorémie) - si vous avez un blocage des intestins (occlusion intestinale)

Vous ne devez pas prendre Fosrenol si vous êtes enceinte. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel. Il est déconseillé d'allaiter si vous êtes traitée par Fosrenol. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Adultes

• Posologie usuelle: 1500 à 3000 mg de lanthane par jour
• Posologie maximale dans des essais cliniques: 3750 mg de lanthane par jour

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être croqués et non avalés entiers. Si nécessaire, écraser le comprimé au préalable
• Ils doivent être pris au pendant ou immédiatement après un repas, la dose quotidienne étant répartie au cours des différents repas