Pregabaline Sandoz 75mg Caps Dur 210

1. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.

1. LISTE DES EXCIPIENTS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10

• étourdissements, somnolence, maux de tête

Fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• augmentation de l'appétit • sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité • troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations anormales

• vision floue, vision double • vertiges, troubles de l'équilibre, chutes • sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnement • troubles de l'érection • gonflement du corps y compris des extrémités • sensation d'ivresse, troubles de la marche • prise de poids • crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres • mal de gorge

Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang • modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crise de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée

Rare : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

• troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel, perte de la vue • dilatation des pupilles, strabisme • sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue • inflammation du pancréas • difficultés à avaler • mouvement lent ou réduit du corps • difficultés à écrire correctement • accumulation de liquide dans l'abdomen • liquide dans les poumons • convulsions • modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur • lésion musculaire • écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme • interruption des règles • insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire • diminution du nombre de globules blancs • comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires • réactions allergiques (pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux [kératite], et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)

• jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) • syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité (raideur musculaire).

Très rares : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

• insuffisance hépatique • hépatite (inflammation du foie)

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• devenir dépendant(e) de Prégabaline Sandoz (" dépendance au médicament ").

Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par Prégabaline Sandoz, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir " Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Sandoz ").